药店GSP管理软件功能架构

   为了保证药品经营企业医药管理软件能够满足国家新版GSP管理规范及江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)的需要,药品经营性企业使用的GSP管理系统必须符合国家新版GSP管理规范及江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)的规定,能够满足国家新版GSP管理规范、江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)里的各项规定,同时,把GSP管理融合于药店的各种业务流程中,实现流程控制、质量管理控制、软件系统自我判断、系统操作留痕管理、数据备份、信息双向传输等功能,满足质量管理控制、企业经营效率的双重需要。
  该模块主要包含以下内容:(1)首营企业审批表(采购员)、(2)首营企业审批表(质量管理部门)、(3)首营企业审批表(质量管理人员)、(4)首营企业审批信息查询、(5)首营企业资料变更、(6)首营企业资料变更信息查询、(7)首营企业销售人员信息登记表、(8)首营企业销售人员信息查询表等表单。
  该模块主要包含以下内容:(1)首营品种审批表(采购员)、(2)首营品种审批表(质量管理部门),如为个体,则没有该表单、(3)首营品种审批表(质量管理人员)、(4)首营品种审批信息查询、(5)首营品种资料变更、(6)首营品种资料变更信息查询等表单。其功能要求类同首营企业审批。
  该模块主要包含以下内容:该模块主要包含(1)企业证照管理、(2)企业人员管理、(3)企业部门管理、(4)企业人员培训档案管理、(5)企业人员健康档案管理。系统根据新版GSP管理规范及江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)要求,对各个岗位人员的专业、学历、职称、岗位、权限进行操作控制,不允许越权。同时,系统对产生的每个操作都有日志对应,以方便后期查询。
  新版GSP管理软件药品字典库中应增添经营范围、养护类别、库存的上下限,需特殊管理要求药品的管理字段,以及重点养护品种、储存条件、仓库设置位置、电子监管码等字段,以符合新版GSP管理规范及江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)里的相关规定。
  在此模块里,新版GSP管理软件须自动生成符合新版GSP规定的各种报表。具体报表可分为下列4类:
进货与验收类报表
储存与养护类报表
销售与售后服务类报表
记录和查询类报表
  软件系统可以对各岗位职责对应的用户名和权限自动设置,对于小药店的人员的职责系统可以合并管理;登录软件时采用口令验证,以防止委托他人登录的事情发生,做到专人专岗。人员信息登记表单应有姓名、性别、岗位、学历、专业、专业技术职称、执业资格等内容。修改各类业务经营数据时,操作人员应当在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程应当在新版GSP管理软件中记录,同时对于各类数据的修改,计算机系统自动生成对应的系统日志,以备查询。
  按要求对计算机任何操作,都要保持可追溯和痕迹化,新版GSP管理软件须建立各种日志,以备查询。
系统日志应不少于以下类别:用户登录日志、各类审批日志、各类证照证件变更日志、各类操作修改日志、库存盘点日志、温湿度监控日志、各类报警日志、授权日志、变更库存日志、备份日志等。
  该模块对仓库设置了以下类别: 常温库、阴凉库、阴凉处、凉暗库、冷藏库等库区,当药品验收合格后,会根据药品设置好的储存条件,自动分配到上述各个库区。
  该模块功能为:根据新版GSP管理规范及江苏省药品零售企业GSP检查细则(暂行)规定,药店要提供各类质量管理文件,为方便药店保存,新版GSP管理软件提供电子文档模式。


本公司在01、02年度被国家科技部评为省级软件开发公司和省级高新企业; 08年度通过了CMMI国际认证;09年度通过了ISO270001国际认证;2010――14年度连续五年获得“江苏省规划布局内重点软件企业”的资质;在01年度、02年度、03年度、11年度分别取得了国家、市、区科技资金的投入,取得了5个国家级、市级、区重点科技研发项目并都圆满完成。

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