行业新闻

赛柏蓝导读：

　　近日，浙江省药械采购中心公布《第一季度未达标配送企业处理结果的通知》，有3家药商被暂停药品配送资格，9家被限期整改。

　　同时，宁夏食药监局发布《关于对8家药品经营企业未按时报告自查整改情况的通告》，）有8家药商未在国家局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》规定的时间内，对照《公告》所列10项检查重点，开展自查并报告整改情况，被予以通告。

　　对于药商而言，目前的各种检查，各种自查，各种通报，真真是风雨交加，苦不堪言。

3药商被暂停配送资格，9药商被限期整改

　　想必大家还记得，此前赛柏蓝的文章《12药商被要求自查，行业龙头也不例外》。文中提到，浙江省药械采购中心发布通知，公布2016年第一季度配送率低于60%的配送企业名单，共包括12家配送企业。

　　同时，通知要求，配送率（采购金额、订单）低于60%的12家涉及企业须就本企业配送情况进行核查，并将书面材料于5月24日前反馈。后续，浙江省药械采购中心将根据反馈情况按相关规定做进一步处理。

　　根据浙江省本轮药品集中采购方案，配送企业在配送范围内不供货（含不足量、不及时供货），造成医疗机构短期缺货的，予以警告；造成医疗机构长期缺货的，予以通报，直至暂停交易；造成配送范围内普遍缺货的，暂停或取消该企业配送资格，纳入药品集中采购不良行为记录。

　　浙江省药械采购中心此次公布的处理结果，就是针对此前被要求自查的12家配送企业，处理结果如下：

　　（以上来自浙江省药械采购平台截图）

8药商未按时报告自查整改情况被通报

　　在国家食药监总局5月3日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。

　　公告要求，5月31日，是所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的最后限期。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段后将被列为重点检查对象，发现问题要严惩。

　　如今，自查阶段已经结束，也准备迎来药监部门的整治大检查。在6月1日，宁夏食药监局通报了8家未按国家局要求限期报告自查整改情况的药商。按照国家局要求，也就是说这8家药商，将在整治阶段成为药监部门的重点检查对象。

　　那么，宁夏已经公布了，对于其他省份而言，是否也存在这种未按时提交自查报告的情况呢？

宁夏8家未按时报告自查整改情况的药商：

　　1、宁夏中山医药有限公司

　　2、宁夏国宁泰瑞医药有限公司

　　3、银川健康堂药品有限公司

　　4、宁夏杞红医药有限公司

　　5、隆德县医药药材有限公司

　　6、宁夏威士林医药有限责任公司

　　7、宁夏盛世非凡医疗器械有限公司

　　8、宁夏龙康医疗用品有限公司

　　众多药商纷纷主动离场

　　最后，再说说辽宁省食药监局近日公布，注销13家药商药品经营许可证。这事看似与上文内容没啥联系，其实在笔者看来，联系大着呢。

　　根据通知内容，辽宁局是依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款规定注销上述13家药商的《药品经营许可证》。

　　《药品管理法实施条例》第十七条规定：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

　　《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定：有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

　　(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

　　(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

　　(三)《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

　　(四) 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

　　(五) 法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

　　根据辽宁局注销上述13家药商的依据，很明显这13家药商是《药品经营许可证》有效期届满未主动换证，或者主动选择终止经营。在目前药品招标的压力，新版GSP严格要求，以及国家对于药品流通领域大严查之下，有许多药商也是迫于无奈主动离场。

　　附：辽宁省食药监局注销药品批发企业名单

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