【药械类】南通市通州区市场监管局多举措加强药械安全监管

一是积极实施“两化融合”计划,提高监管能力。为提高基层网格监管员的专业化水平,促进市场监管的专业化发展,局制定了网格化、专业化监管“两化融合”建设实施方案。今年以来,邀请中药饮片、医疗器械质量管理及化妆品监管专家,开展了三期药械化妆品专业化实战演训,把专业化技术力量引进网格化监管,为网格监管员日常监管提供专业化技术支撑,取得良好效果。

二是充分利用信息化监管平台,提升监管效能。依托信息监管平台,建立全区涉药单位主体电子档案,质量负责人信息、日常监管信息、违法行为处置、投诉举报、检验检测等信息全部录入平台统一管理,确保监管员对网格内的涉药主体底数清、状态明,并根据这些信息的反馈,制定日常监管巡查计划,实施动态监管,有针对性地增加对信用欠缺主体的日常监管频率,确保涉药单位诚信规范经营。同时,建立定期研判例会和专题研判制度,指挥中心联合业务科室和分局定期梳理分析日常巡查、检验检测、投诉举报、执法办案、舆情监测等数据,召开专题分析研判会,研究分析市场监管动态,精准研判市场监管安全风险形势和阶段性监管重点,及时下达监管执法指令和指导意见,发布监管提示和风险预警,通过大数据运用实现精准监管、靶向执法,进一步提升监管效能。

三是加强药师队伍管理,推进社会共治。探索药师监管“四个一”举措,即用好一张网(互联网+)、建好一个家(药师之家)、成立一支队伍(药师志愿者服务队)、选树一批人(“诚信药业标兵”评选)。充分发挥“江苏省五一创新能手”、“江苏省技术能手”、“江苏省五一劳动奖章”获得者孙兴等一批优秀药师资源,为百姓安全用药发挥专业特长。组织药师志愿者服务队深入社区、工厂、机关、学校等场所,以药师咨询、专题讲座、真假药品的识别等形式,宣讲安全用药知识,提升居民安全用药意识。依托局微信公众平台,发布更多药品安全及科普知识,在所有药店店堂显著位置张贴“通州市场监督管理局”微信公众号二维码,让更多的百姓关注全区药品安全监管工作,及时了解药品质量信息和安全用药知识,进一步提升安全用药水平。以全国“安全用药月”宣传活动为抓手,开展“五走进”、文艺汇演、制作电视专题片、广场咨询、发放宣传手册(宣传单)等形式多样的用药安全宣传活动,进一步提升社会共治水平。

四是强化信用体系建设,提高自律意识。根据《江苏省零售药店药品安全信用等级评价标准(试行)》,将日常监管、违规查处信息和诚信计分相结合,形成诚信评定结果与日常监管频次挂钩、与退出机制衔接的管理机制。按诚信等级实行分级监管,对诚实守信未发现违法违规行为的企业适当减少监管频次,对信用不良的企业加大监管频次和查处力度,并采取通报批评、媒体曝光等形式向行业及社会公开,加大失信成本,提高企业诚信自律意识。

                                                        (南通市通州区市场监管局)

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