行业新闻

       导读：央视3.15晚会曝光了一些触目惊心的违法经营案件，再次提醒人们擦亮眼睛。近日，医疗器械打假活动受到了高层的重视，监管部门对失信行为“零容忍”的态度应该促使违法经营或至今仍在违法灰色地带游走的经营者警醒。由此，小编整理了近日全国各地对医疗器械违法行为查处的案件，既是对微友的善意提醒，也是对大家的友情告诫！希望大家一起携手打造合法经营的纯洁环境！

江苏泰州：市食药监局预警体验式医疗器械销售

　　现在，有些公司专门针对老人组织医疗器械“体验”活动，并提供一些“医疗器械”供老人免费或极低费用使用，然后劝说老人购买这些产品，如某些按摩椅、磁疗仪等。日前，市食药监局发布消费警示，提醒老年人要警惕医疗器械“体验式销售”。

　　市食药监局提醒，这种医疗器械“体验式销售”方式，对消费者来说具有一定的消费和健康风险。

　　首先，组织者没有具备对消费者健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，可能直接损害消费者的健康，消费者维权比较困难。

　　其次，组织者一般会夸大医疗器械的功能，误导消费者购买。消费者在接触医疗器械“体验式销售”时，要注意经营企业是否取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，所销售的产品是否有《医疗器械产品注册证》。

　　组织者如果有夸大、虚假宣传或诱骗、误导消费的行为，消费者不但不要购买，还应及时向食药监部门投诉举报，举报电话为12331。

湖南衡阳：严查药械侵害案件1080起

　　近日，衡阳市食品药品监督管理局依法对当地一家医疗器械经营企业销售无注册证胰岛素笔式注射器予以查处，受到湖南省食品药品监管部门通报表扬。

　　衡阳市食品药品监督管理局局长颜昌正介绍，从去年初至今年2月，该局重拳出击，对医疗器械市场进行整治，已查办相关案件31起，其中重大案件3起。目前，正在查处涉及衡阳市7家医疗器械经营单位、涉案金额达200余万元的非法经营医疗器械案。

　　据了解，去年初以来，衡阳市食品药品监管局开展专项整治行动，严厉打击药品及医疗器械领域侵害群众利益行为，为群众筑起一道安全屏障。至今年2月下旬，已查处各类案件1080起。

　　衡阳市以全面实施新版《药品经营质量管理规范》(GSP)为重点，整治规范药品流通和经营市场秩序。目前，衡阳市有7家药品批发企业已退出市场，其余20家药品批发企业已全部按照新规范进行了提质改造。对衡阳市范围内420家药品零售企业按新版GSP进行了认证检查，公告注销达不到标准的零售药店57家。

　　同时，集中开展中药材、中药饮片专项整治行动。先后出动执法人员1万余人次，检查中药饮片生产经营企业1598家、医疗机构4038家，责令改正544家，清退和下架无合法包装、从非法渠道采购的中药饮片2235公斤，立案查处违法违规案件116起。

　　专项行动中，衡阳市食品药品监督管理部门还开展医疗器械整治专项行动，共检查生产、经营、使用单位1341家。并以查处保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、无文号产品等5类非药品冒充药品违法违规行为为重点，检查保健食品、化妆品生产经营企业2661家，立案73起，责令改正1105家。

湖南岳阳：集中销毁一批违法医疗器械

　　3月13日，岳阳市卫生局、市卫生监督中心、楼区卫生监督所等单位开展了集中销毁假劣药品行动和打击非法行医的整治行动，此次行动共取缔2家“黑诊所”，并将2014年以来没收的非法医疗器械、药材进行了集中销毁，总价值60余万元。

　　据了解，2014年以来，全市打击非法行医专项整治行动取缔非法行医101家，查办非法行医案件186起，没收药品、非法医疗器械453箱价值近60余万元。此次行动将这批药品器械进行了集中销毁。执法人员表示，我市将进一步强化非法行医打击力度，净化医疗卫生服务市场。

浙江台州：查处八家违法药品医疗器械企业

　　3月12日，台州市市场监管局通报2014年全市药品质量总体情况。2014年国家级省级药品抽样检测（含基本药物，主要是生产环节），台州227批次，全部合格，合格率100%。台州市本级药品抽样检测总合格率98%。

　　据了解，市本级共抽样检测化学药品、抗生素、生化药品1121批，不合格九批，合格率99.2%；抽样检测中成药185批，不合格两批，合格率98.9%；抽样检测中药材中药饮片306批，不合格21批，合格率93.1%；抽样检测药用辅料明胶及空心胶囊21批，全部合格，合格率100%；抽样检测药品包装材料和容器49批，一批不合格，合格率98%。

　　该市市场监管局相关负责人介绍，市民通过网购、邮购的一些产品存在很大的安全隐患，这些产品不是药品，但标示或宣称具有补肾壮阳、减肥、降糖、治疗哮喘、风湿病等功能。“检测的248批，发现180批存在非法添加药品成分，添加的主要有西地那非、他达拉非、西布曲明等。这些产品系伪造或冒用保健食品、食品、消字号产品文号、厂牌，或者未标示中文，请消费者谨慎购买。”

　　今后，该市将重点对药品、医疗器械生产环节、经营环节、医疗机构使用环节，保健食品生产流通全环节的违法行为，定期予以实名公开披露，促进相关主体确立第一责任人意识，更好地保障群众的生命安全与身体健康。

保健食品药品医疗器械违法主体名单：

　　章仁富等人以厦门仁康保健食品有限公司、鑫富寿生物医药科技有限公司为全国总经销名义，生产销售“仁康R”牌、“仁人康R”牌系列假冒保健食品；
　　冯全生产销售按假药论处的中药饮片；
　　俞钱鸣无证经营药品；
　　玉环县兴复药房严重违反药品GSP规定；
　　浙江艾特生物药业有限公司生产销售不合格医疗器械；
　　范桂瑞无证经营假冒伪劣装饰性隐形眼镜；
　　临海华山医院使用无注册证烤瓷牙；
　　椒江万康医院使用过期体外诊断试剂；
　　前两家涉嫌犯罪，已按规定移送公安机关处理，其他六家均已依法作出行政处罚。

青海海东：销毁143种假劣药品器械

　　3月12日，在“3·15”国际消费者权益日来临之际，为严厉打击制售假劣药品违法犯罪分子，确保药品市场的安全与稳定，海东市食品药品监督管理局在平安县举行了集中销毁假劣药品活动。

　　据了解，此次销毁的假劣药品和医疗器械是通过药品安全专项整治、非药品冒充药品专项整治、依法打击利用互联网、邮寄渠道宣传销售假劣药品、医疗器械的专项行动，特别是按照省食品药品监督管理局的统一部署，全面深入开展“利剑”行动、药品“两打两建”、保健食品打“四非”的专项行动。

　　查获的假劣药品医疗器械，共计143个品种，80多件(箱)，货值近31.66万元。通过此次集中销毁活动，净化了药品、医疗器械市场，保障了公众用药用械安全。

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