行业新闻

我们以改革开放40年的辉煌成就辞别了充满挑战、奋发有为的2018年，以改革开放再出发的壮志豪情迎来大有作为、充满希望的2019年。

在这个辞旧迎新的时刻，我们向全国药品监管系统的广大干部职工及亲属们，致以新年的祝福！向社会各界关心、支持药品监管工作的朋友们，表示衷心的感谢！

2018年，我们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，强化“四个意识”，坚定“四个自信”，坚决做到“两个维护”，认真贯彻党中央、国务院决策部署，扎实推进机构改革、妥善处置问题疫苗案件、扎实开展巡视整改、全面排查风险隐患、认真做好日常监管，顶住了压力，经受了考验，取得了殊为不易的成绩。

一年来，我们坚决贯彻落实中央关于机构改革决策部署，科学谋划“三定”规定，在职能、机构、编制等各方面取得最大程度的优化，圆满完成国家药监局组建工作，为下一步履行监管职责打下良好基础。

一年来，我们全力配合国务院调查组做好长春长生问题疫苗案件查处，会同有关部门对武汉生物效价不合格疫苗进行核查，积极稳妥开展后续处置工作。同时，汲取教训，举一反三，健全完善疫苗管理体制。

一年来，我们对全国药品安全风险隐患进行系统排查，对疫苗生产企业进行了全品种、全流程、全链条彻查，对血液制品等高风险产品实施全覆盖监督检查，对各类药品、医疗器械、化妆品生产企业开展针对性检查，逐一建立风险点台账，研究有针对性的化解措施，着力把风险消灭在萌芽状态。

一年来，我们持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，深入推进仿制药质量和疗效一致性评价，九价人乳头状瘤病毒疫苗等一批临床急需和自主创新药品成功上市，全年批准上市创新药48个。进口非特殊用途化妆品行政审批改为备案。

一年来，我们积极推进法规制修订，《疫苗管理法（草案）》已提交全国人大常委会审议，《药品管理法》修订提速，药品专利期限补偿制度立法有序推进。职业化药品检查员队伍建设、智慧监管建设取得积极进展。成功当选国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员，首次担任国际医疗器械监管机构论坛轮值主席。

一年来，我们坚持全面加强党的建设，认真履行全面从严治党责任，加强基层党组织建设，严格落实中央八项规定精神，严肃查处违规违纪行为。全力抓好中央巡视整改，对标细化，各项整改任务正在按照时间节点有序推进。

2019年是新中国成立70周年，是全面建成小康社会的关键之年，也是机构改革后新药监系统全面开展工作的起步之年。我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，按照中央经济工作会议部署，认真落实“四个最严”要求，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，以强化药品全生命周期管理为重点，以推进监管科学发展为抓手，抓改革、保安全、提质量、强基础，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实维护人民群众身体健康，为经济社会持续健康发展作出新贡献。

改革开放再出发，奋进药监新征程。全国药监系统的干部职工要倍加珍惜组织的信任，牢记人民的嘱托，做党和人民信得过、靠得住的药监干部。要勤于学习，勇于实践，善于调研，不断锤炼干事创业的宽肩膀、硬实力。要勇于改革，锐意进取，不断推进思维创新、机制创新和方式方法创新。要一心为公、团结协作、求真务实，营造忠诚、和谐、创新、高效、廉洁的药监文化。

同志们！让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，解放思想、锐意进取、攻坚克难，扎实工作，以新气象、新作为奋力谱写药监事业新篇章！

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