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     中国食品药品网 记者 蒋红瑜 报道 近日，网上流传着一份江苏省编办《关于组建省药品监督管理局检查分局的通知》的文件。该通知显示，检查分局为省药品监督管理局的派出机构；省药品监督管理局南京、无锡、苏州、连云港、泰州检查分局各核定行政编制12名，徐州、常州、南通等检查分局各核定行政编制8名，宿迁、淮安检查分局各核定行政编制5名；所需编制从各设区市食品药品监管局划分。

　"实事求是 科学监管"

　　在大市场监管体制下，科学监管理念的树立、药品监管资源的配置、监管队伍专业化水平的提升等是药品监管所面临的问题与挑战。江苏省组建省药品监管局检查分局的消息一经传出，迅速引起了专家们的关注与热议。

　　"给力，这是一个创新的做法。江苏省作为医药大省，在各地设立药品检查分局，提升了监管效能。分局可就近监管，便于监管、指导企业。从原来的地市局抽调精兵强将作为分局人员，将过去二十年的药品监管人力资源做一个最大限度的保留。我曾经跟多位江苏的基层监管人员聊过这个问题，他们态度较为积极，都想去分局。"一位长期关注食药监管机构改革的专家表示，江苏在各地市都设立分局，编制数量根据所在市的情况做了调整，体现了实事求是的态度和监管资源的科学分布，建议各省机构改革参照江苏的做法。

　"多次调研  把根留住"

　　"这是一个好消息。机构改革后，对于药品、医疗器械与化妆品生产环节的监管，各地都处在摸索的过程中。江苏的做法，对各地有一定借鉴意义。"江苏省南通市市场监管局副调研员缪宝迎认为，此轮机构改革明确了各级药品监管部门的职能划分，省级药监机构负责药品与医疗器械、化妆品生产环节与药品批发、连锁总部的监管。没有基层机构的支撑，完全依靠省局的力量，很难履行相关职责。

　　到底采取何种方式落实监管责任？据悉，江苏省药品监管局先后进行了多次调研。委托监管的形式，理论上可行，但会遇到许多操作方面的问题。如市、县实行大市场体制后，专业监管人员流动性大大增加，专业监管力量很难稳定，而由于药品监管的特殊专业性，所以必须保障监管力量的相对稳定。

　　"在此情况下，江苏省采取在设区市设立检查分局的形式，落实省局的监管职能，既是在现有条件下的大胆尝试，也是一条比较有效的改革路径。我关注了一下各地的情况，这是到目前为止，最佳的一个方案，希望国家药品监管局能够关注。如此一来，至少在设区市一级，药监局'把根留住'了。" 缪宝迎认为。

     "定位准确  拭目以待"

　　药品监管虽然是大市场监管中的一部分，但其理念和方式不同于一般市场监管。如果没有一支专业性很强的队伍，独立行使职权，药品监管将有可能淹没于大市场监管的汪洋大海之中。

　　"江苏省看到了新形势下药品监管的特殊性与重要性，这是一个有前瞻性有魄力的举动。我们为江苏这个做法点赞。有没有机构、专业队伍，是衡量药品监管工作受不受重视的基础指标。江苏各地市检查分局是省局的派出机构，而不是在市县设立独立的药品监管部门，符合中央改革的要求。"江西省食品安全委员会专家委员会副主任黄富强认为，江苏的做法在全国引起了一定反响。

　　黄富强指出，江苏改革的定位较为准确，把检查分局职能聚焦于药品、医疗器械、化妆品的生产环节，及其批发、零售连锁与网络第三方平台的检查上。这也就意味着检查分局的队伍职能定位于日常的检查工作。检查是落实职能的重要体现，通过监督检查发现问题，可及时消除药品安全隐患，及时督促、指导企业提升质量管理水平。

　　"在人员调配上，具备检查员资格的人员优先划转，体现了'好钢用在刀刃上'的理念；在管理体制上，检查分局由省局直接管理，有利于排除地方保护主义的干扰，统一执法标准，提升监管效能。"黄富强为江苏的做法“点赞”，同时指出，将拭目以待，关注江苏的做法在实践中起到的监管效果。

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