【药械化类】福建加强“两品一械”监管——构建省、市、县三级高效监管格局
中国医药报 福建讯 近日，福建省市场监管局印发《关于进一步加强药品医疗器械化妆品监管工作的意见》（以下简称《意见》），全面加强药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）监管工作，确保各项工作平稳有序开展。
《意见》要求，各市县局要切实落实属地监管责任，统筹行政区域内的监管资源，在保持现有市县（区）局监管专业队伍稳定基础上，重组“两品一械”监管部门，配齐配强“两品一械”专业化监管力量，积极探索建立流通和使用监管一体化的工作新机制，尽快形成省市县三级事权明晰、协同高效、上下联动、分工合作、资源共享、齐抓共管的工作格局。福建省药品监管局要加强对基层监管工作的业务指导，强化基层监管人员和职业化、专业化药品检查员队伍培训和能力提升，加强督促检查，推动各项任务落实。
《意见》指出，要加强对“两品一械”经营和使用环节日常监管。进一步强化对药品经营企业的监督检查，抓好医疗器械经营使用监管重点工作，做好国产非特殊用途化妆品备案后检查，抓好“两品一械”抽检任务的部署实施；要加大对“两品一械”违法行为的查处力度。药品领域重点打击药品经营企业非法购进和销售药品、特殊药品套购流弊。医疗器械领域重点打击在核准的经营场所外开展体验式销售、夸大宣传、超范围经营和使用医疗器械，以及违法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等行为。化妆品领域重点打击化妆品非法添加药物成分、销售未经批准的特殊用途化妆品及非特殊用途化妆品虚假备案等违法行为。完善信用惩戒机制，对有不良信用记录的纳入联合惩戒名单，联合相关部门实施联合惩戒措施。《意见》还强调，要始终保持对舆情的监测和分析研判，积极回应社会关切，妥善处置涉及“两品一械”的热点问题和舆情事件。
福建省市场监管局相关负责人介绍，该《意见》出台，旨在贯彻落实党中央关于药品监管工作的方针政策和决策部署，引导各级市场监管部门提高认识，明确职责，加强协同，形成合力，确保福建持续稳定开展“两品一械”监管工作，确保市县两级药品监管职能不削弱、有加强，切实防控风险，保障公众使用安全。
（苏燕梅）
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