监管检查系统

实现对四品一械企业日常监管、专项整治等工作的信息化。通过分类分级(风险分级)、双随机、移动执法、六公开日常监管等模式全流程的精细化管理,通过实施闭环管理,提高日常监管的针对性和有效性,促进长效监管机制建设。


一、分类分级(风险分级)监管

1)食品类企业(含保化类):结合食品生产经营企业风险特点,从生产经营食品类别、经营规模等动态风险因素,确定食品生产经营者风险等级,并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检等监督管理记录实施动态调整。

2)药械类企业:根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产/经营企业的质量管理水平,并结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生产企业分为不同的类别,并按照属地监管原则,实施分级动态管理的活动。药品类同于医疗器械。

二、双随机抽查

基于随机抽查事项清单,建立市场主体名录库和执法检查人员名录库。根据每周抽查工作任务和执法检查人员的时间管理情况,随机抽取、自动匹配出符合条件的抽查对象和执法检查人员,生成“双随机”抽查模式的每周计划,对“双随机”抽查做到全程留痕,实现责任可追溯。

三、移动执法

依托业务应用系统,通过移动手持终端配备,实现用户统一认证,数据互联互通,实时同步,实现远程移动执法、现场查询信息、现场录入数据,并能通过终端设备录像、拍照、打印、记录执法相关信息,生成执法文书。

四、操作手册库

针对食品生产、食品流通、餐饮3类企业日常监督,在检查要点表中分别增加日常监督检查操作手册和操作指南,操作指南包含现场检查方式、法律依据、检查指南、常见问题的描述等,支持平台查看和移动APP查看,方便基层人员现场查看调阅。

五、闭环监管

在日常监管过程中,依据不同的检查结果,整改到期提醒功能,如企业未在限期内递交整改报告,企业端将亮红灯;对于需要整改复查的企业,如果没有及时完成整改后跟踪检查,相应的监管端口会亮黄灯,以确保实施闭环管理,保证每次检查后,企业都能及时整改。

六、六公开

通过业务服务平台,充分利用食药监局、政府网站等信息公开平台,对行政审批信息、行政处罚信息、监管检查结果信息、监督抽检信息、召回信息和统计信息等严格按照规定程序、时限进行公开,真正实现依程序、多渠道公示。


本公司在01、02年度被国家科技部评为省级软件开发公司和省级高新企业; 08年度通过了CMMI国际认证;09年度通过了ISO270001国际认证;2010――14年度连续五年获得“江苏省规划布局内重点软件企业”的资质;在01年度、02年度、03年度、11年度分别取得了国家、市、区科技资金的投入,取得了5个国家级、市级、区重点科技研发项目并都圆满完成。

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